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隨著社會(huì)節(jié)奏的日益加快，人們?nèi)粘Ｉ罘绞疆a(chǎn)生了巨大改變，人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，消化道系統(tǒng)疾病成為影響人們健康生活的常見疾病，其中，慢性便秘就是消化道系統(tǒng)疾病常見表現(xiàn)之一。
全球慢性便秘患病率高達(dá)14%，而中國(guó)慢性便秘患病率為6%。慢性便秘更常見于女性、老年人和社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低的人群。慢性便秘會(huì)引起一系列的并發(fā)癥，包括痔瘡、糞塊嵌塞、大便失禁、直腸脫垂和腸扭結(jié)等；慢性便秘還是急性心腦血管疾病的誘發(fā)因素，與癡呆、結(jié)直腸癌等發(fā)病有密切聯(lián)系。長(zhǎng)期便秘還會(huì)對(duì)患者的心理造成影響，產(chǎn)生不安等緊張情緒，導(dǎo)致焦慮，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量。
臨床上慢性便秘常規(guī)治療用藥主要為瀉劑類，但容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物依賴、電解質(zhì)紊亂等問(wèn)題。隨著國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重視，中醫(yī)藥治療慢性便秘的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐漸被大家認(rèn)可。
首薈通便膠囊于2015年上市，主要成分為人參、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、何首烏、白術(shù)、枳實(shí)，采用“以補(bǔ)治秘”中醫(yī)理念，具有養(yǎng)陰益氣、瀉濁通便的功效。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，首薈通便膠囊可以有效治療慢性便秘，顯著改善便秘癥狀。但目前對(duì)首薈通便膠囊的有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)少見，下面我們看一下采用meta分析對(duì)首薈通便膠囊治療慢性便秘的有效性和安全性的綜合評(píng)價(jià)。
一、納入標(biāo)準(zhǔn)
1.研究設(shè)計(jì)類型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），無(wú)論是否采用盲法。
2.研究對(duì)象：年齡與種族不限，符合2019年《中國(guó)慢性便秘專家共識(shí)意見》
3.干預(yù)措施：試驗(yàn)組使用首薈通便膠囊藥物治療，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療（包括飲食調(diào)理、口服乳果糖口服液等）。
4.結(jié)局指標(biāo)：（1）主要結(jié)局指標(biāo)：排便頻率；（2）次要結(jié)局指標(biāo)：臨床有效率、排便困難程度、便秘發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生情況
二、排除標(biāo)準(zhǔn)
（1）非RCT；
（2）數(shù)據(jù)不全或無(wú)法提取數(shù)據(jù)的研究；
（3）重復(fù)發(fā)表的研究
三、Meta分析結(jié)果
1、排便頻率
共納入2篇文獻(xiàn)報(bào)道排便頻率，共178例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，P=0.17，I2=46%，存在臨床異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組改善排便頻率的效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔SMD=0.73，95%CI（0.31，1.15），P=0.0006〕。
2、臨床有效率
共納入3篇文獻(xiàn)報(bào)道臨床有效率，共241例患者。試驗(yàn)組121例，臨床有效率 91.7%（111/121）。對(duì)照組120例，臨床有效率76.7%（92/120）。異質(zhì)性檢驗(yàn) 結(jié)果顯示，P=0.97，I2=0，無(wú)臨床異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模 型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR=1.20，95%CI（1.07，1.34），P=0.002〕
3、排便困難程度
共納入2篇文獻(xiàn)報(bào)道排便困難程度，共178例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，P=0.09，I2=65%， 無(wú)臨床異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組改善排便困難程度的效果優(yōu)于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔SMD=0.50，95%CI（-0.01，1.00），P=0.06〕
4、 便秘發(fā)生率
1篇文獻(xiàn)報(bào)道了便秘發(fā)生率，選取經(jīng)過(guò)多周期化療，既往化療期間均出現(xiàn)便秘的患者，進(jìn)行化療后出現(xiàn)便秘情況的RCT。試驗(yàn)組便秘發(fā)生率（9%）低于對(duì)照組（48%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。
5、 不良反應(yīng)發(fā)生情況
共納入3篇文獻(xiàn)報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生情況，但均報(bào)道無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。
四、討論
慢性便秘是世界范圍內(nèi)常見慢性胃腸病，在普通人群中有較高的患病率，慢性便秘雖不會(huì)危及生命，但卻是一些心腦血管疾病的誘發(fā)因素，長(zhǎng)期便秘會(huì)對(duì)患者身體和心理健康產(chǎn)生一定程度的影響。WALD等進(jìn)行了一項(xiàng)多國(guó)聯(lián)合性研究，共收集13879份有效調(diào)查問(wèn)卷，結(jié)果顯示有20%~40%患者雖然使用了大量緩瀉劑，但仍然存在便秘癥狀。因此，優(yōu)化對(duì)慢性便秘患者的干預(yù)措施，能為臨床提供更有效的治療方案。
首薈通便膠囊成分為人參、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、何首烏、白術(shù)、枳實(shí)，其中何首烏、蘆薈潤(rùn)腸通便、瀉肝清熱；決明子、枸杞子滋養(yǎng)肝腎、利水通便；阿膠、人參益氣養(yǎng)血、補(bǔ)中益氣；白術(shù)、枳實(shí)補(bǔ)氣健脾、行氣消積祛濕；諸藥配伍，共奏養(yǎng)陰益氣、瀉濁通便的功效。藥理學(xué)研究顯示，何首烏潤(rùn)腸通便，因其含有結(jié)合性蒽醌衍生物，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，能產(chǎn)生瀉下作用。蘆薈、決明子中蘆薈大黃素刺激腸壁蠕動(dòng)，同時(shí)可改變滲透壓，有利于排出腸道內(nèi)廢物，達(dá)到刺激性緩瀉作用。白術(shù)有調(diào)節(jié)水液代謝的作用。
本研究結(jié)果顯示：
（1）首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性便秘的臨床療效可能優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療；
（2）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能會(huì)有效改善患者的排便情況，增加其排便頻率；
（3）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能會(huì)減輕患者排便困難程度；
（4）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，首薈通便膠囊治療可能降低放化療后的便秘發(fā)生率，提示可能會(huì)對(duì)腫瘤患者化療后便秘有預(yù)防作用；
（5）納入的研究均未報(bào)道有不良反應(yīng)發(fā)生。
五、結(jié)論
首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性便秘的臨床療效可能優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療，可以有效改善患者排便頻率與排便困難程度，降低化療后便秘發(fā)生率，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，具有良好的有效性與安全性，建議臨床醫(yī)生治療慢性便秘可以考慮西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)用首薈通便膠囊，另外對(duì)于化療后便秘可以選用首薈通便膠囊進(jìn)行預(yù)防性用藥。
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