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魯南制藥硝苯地平控釋片獲批上市
發布日期：2024-12-09 09:38 作者：NewMedia 瀏覽：1.2萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司硝苯地平控釋片（規格：30mg）經國家藥品監督管理局批準上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20249648。
硝苯地平是1,4-二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，可特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。此外，硝苯地平還可擴張冠狀動脈，降低冠狀動脈平滑肌的張力，減少心肌耗氧量，同時通過減少動脈平滑肌的張力而能降低已經增加了的外周阻力和血壓。
本品臨床適應癥為1．高血壓；2．冠心病 慢性穩定型心絞痛（勞累性心絞痛）。具有起效迅速、降壓效果和幅度強、降壓作用平穩而持久、對血脂、血糖無明顯影響、用藥依從性好、個體差異小等特點。是臨床上應用非常廣泛的一線降壓藥，也是臨床治療心絞痛的首選藥物之一，相對于普通制劑和緩釋制劑，控釋片能夠實現藥物在體內24小時零級釋放，增加病人順應性。
