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魯南制藥吉非替尼片獲批上市!
發布日期:2024-05-06 09:33       作者:NewMedia       瀏覽:2.0萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司吉非替尼片(規格:0.25g),經國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20243617。


吉非替尼獲批.jpg


本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。


非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生成因子的產生,以及促進腫瘤轉移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導,阻止EGFR依賴的細胞增殖,以實現抗腫瘤作用。