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“在科研上沒有捷徑可走，需要鍥而不舍、久久為功。”6月22日，站上山東省科學(xué)技術(shù)最高獎的領(lǐng)獎臺，魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理、總工程師張貴民說。
從1993年進(jìn)入魯南制藥工作，張貴民從車間一線技術(shù)員做起，到中試車間負(fù)責(zé)人，再到科研部部長、總工程師，直至成為魯南制藥掌舵人，崗位在變，但科研貫穿始終。30年的科研創(chuàng)新路，張貴民以第一發(fā)明人獲發(fā)明專利219件，集成與創(chuàng)新開發(fā)了50余種國家級新藥，實現(xiàn)了涉及民生的大宗基礎(chǔ)藥類的國產(chǎn)化，2018年獲“何梁何利科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新獎”。
高血脂在我國有2億左右的患病群體。瑞舒伐他汀鈣，是國際公認(rèn)的強(qiáng)效調(diào)脂藥。但在2008年之前，它的技術(shù)核心在國外，國人想用，只能多花錢。10年，3653天，87672小時——張貴民帶領(lǐng)團(tuán)隊破解了多項技術(shù)難題，成功構(gòu)建了瑞舒伐他汀鈣新制備體系，實現(xiàn)了規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化，這一成果榮獲了國家科技進(jìn)步獎二等獎。
長久以來，奧利司他與“減肥”二字緊緊捆綁在一起，因為能成功避開中樞神經(jīng)系統(tǒng)、僅作用于胃腸道，受到追捧。魯南制藥正是全球最大的奧利司他原料生產(chǎn)基地。為什么是魯南制藥？答案是：工藝精準(zhǔn)，技術(shù)嚴(yán)格，原料藥純度可達(dá)99.9%，品質(zhì)優(yōu)于美國和國家標(biāo)準(zhǔn)。張貴民作為第一完成人構(gòu)建了奧利司他生物發(fā)酵制備體系，推動魯南制藥成為“全球最大”，并斬獲了中國專利金獎、山東省科技進(jìn)步一等獎。
“關(guān)鍵核心技術(shù)要不來、買不來、討不來”，要有“耐得寂寞、坐得冷板凳的研究精神”。這是張貴民做研發(fā)這么多年最深刻的體會——他曾帶領(lǐng)團(tuán)隊30年專注“欣康”的研發(fā)。
“欣康”單硝酸異山梨酯用于冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。魯南制藥于1991年立項開發(fā)單硝酸異山梨酯片（20mg），1994年7月取得新藥證書及生產(chǎn)批件。或許在很多人眼里，上市就是一個藥品的終點，但在張貴民這里，上市僅僅只是開始，其背后的研發(fā)依然不會停止。在藥品的質(zhì)量上，他追求的是極致。此后的20多年，他帶領(lǐng)團(tuán)隊對“欣康”及原料藥的持續(xù)打磨、優(yōu)化，每一項變更的背后，都有千上萬次的實驗數(shù)據(jù)支撐。“欣康”片劑和緩釋片分別于2019年和2021年通過仿制藥一致性評價，其原料藥也獲得美國FDA認(rèn)證，遠(yuǎn)銷國外。而單硝酸異山梨酯片一致性評價的參比制劑（原研制劑）使用的原料藥，來自魯南制藥，這再一次驗證，魯南制藥在“欣康”原料藥方面的品質(zhì)已經(jīng)成為國際標(biāo)桿。
憑借咬定青山不放松的精神，張貴民和他的團(tuán)隊不斷突破技術(shù)壁壘：開發(fā)了細(xì)胞定向轉(zhuǎn)化多元醇技術(shù)，實現(xiàn)多元醇高效定向轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化；作為技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)替吉奧項目，突破了固定劑量復(fù)方制劑的技術(shù)壁壘，在全球首次全合成特定雜質(zhì)對照品；作為技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)克拉維酸鉀項目，通過基因工程改造、優(yōu)化發(fā)酵過程調(diào)控等構(gòu)建克拉維酸鉀新制備體系，產(chǎn)品指標(biāo)和產(chǎn)能世界領(lǐng)先。
30年來，他主持和參與國家973計劃、國家863計劃、國家科技支撐計劃、國家重大新藥創(chuàng)制專項等，集成與創(chuàng)新開發(fā)50余種國家級新藥，獲國家發(fā)明專利219件、國家技術(shù)發(fā)明獎1項、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎5項、中國專利金獎1項，主編專著2部，以第一作者或通訊作者發(fā)表學(xué)術(shù)論文146篇。尤其在產(chǎn)業(yè)化重大創(chuàng)新和突破行業(yè)瓶頸性共性核心技術(shù)方面，有力促進(jìn)了我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
國家手性制藥工程技術(shù)研究中心，哺乳動物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實驗室，中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室——一家民營企業(yè)，同時擁有三大國家級科研平臺，正是魯南制藥持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新的最佳見證。
文章來源：鳳凰大健康
