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鹽酸替羅非班注射用濃溶液通過一致性評價！
發(fā)布日期：2021-12-23 08:03 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：2.0萬
12月21日，魯南貝特制藥有限公司鹽酸替羅非班注射用濃溶液（原名：鹽酸替羅非班注射液，規(guī)格：50ml:12.5mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
作為纖維蛋白原受體阻滯劑，替羅非班通過抑制纖維蛋白原與糖蛋白IIb/IIIa受體結(jié)合，阻斷血小板的交聯(lián)及聚集，從而抑制血栓的形成，具有臨床效果確切、半衰期較短、不良反應(yīng)較少的特點。
鹽酸替羅非班注射用濃溶液應(yīng)與普通肝素、阿司匹林一起使用。適用于末次胸痛發(fā)作12小時之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）的成年患者，預(yù)防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內(nèi)具有較高心肌梗死風(fēng)險的患者，包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）的患者。同時，本品也可用于計劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI），以減少重大心血管事件的發(fā)生。
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對提升制藥行業(yè)整體水平，保障公眾用藥安全具有重要意義。一直以來，魯南制藥集團(tuán)秉承“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨，積極推進(jìn)公司仿制藥一致性評價工作開展，致力于為公眾提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
