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2021年6月，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布12項(xiàng)中成藥臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)的立項(xiàng)公告。繼參芪降糖顆粒、小兒消積止咳口服液/顆粒之后，魯南制藥集團(tuán)又一重磅專(zhuān)家共識(shí)——《鼻淵通竅顆粒臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》獲得批準(zhǔn)立項(xiàng)。
鼻淵通竅顆粒
鼻淵通竅顆粒自批準(zhǔn)上市以來(lái)，在臨床上廣泛應(yīng)用于鼻部炎癥性疾病的治療，并積累了豐富的臨床研究數(shù)據(jù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，具有良好的臨床療效和安全性。
為更好地指導(dǎo)臨床醫(yī)生規(guī)范合理用藥，鼻淵通竅顆粒積極向中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室申請(qǐng)立項(xiàng)，希望通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室規(guī)范化的技術(shù)指導(dǎo)，形成專(zhuān)家共識(shí)指導(dǎo)臨床用藥。
鼻淵通竅顆粒申請(qǐng)立項(xiàng)的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)有哪些？
一、組方源自經(jīng)典
鼻淵通竅顆粒是根據(jù)宋代嚴(yán)用和《濟(jì)生方》所載“蒼耳子散”的基礎(chǔ)上加味而成。由蒼耳子、辛夷、麻黃、白芷、薄荷、藁本等14味中藥所組成。綜觀全方，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，組方合理，散外寒兼清里熱，散外寒以開(kāi)竅利鼻，清里熱以透腦止嚏。諸藥配伍，標(biāo)本同治，共奏疏風(fēng)清熱，宣肺通竅之功效。
二、臨床療效確切
現(xiàn)代藥理研究證實(shí)鼻淵通竅顆粒具有抗炎、抑菌、調(diào)節(jié)免疫等作用，可以迅速緩解鼻部炎癥，改善患者鼻塞、減少鼻腔分泌物、消除鼻甲腫脹，改善或恢復(fù)嗅覺(jué)功能、緩解頭痛頭昏等癥狀，廣泛適用于急慢性鼻-鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、兒童腺樣體肥大等多種疾病，療效確切，受到臨床廣泛認(rèn)可。
三、臨床使用安全
鼻淵通竅顆粒為純中藥制劑，適用于兒童、成人、老人，服用方便，副作用少，安全性好。藥品上市前安全性研究結(jié)果顯示，急性、長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：除1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉可能與藥物有關(guān)外，未見(jiàn)其他明顯不良反應(yīng)。通過(guò)檢索知網(wǎng)和萬(wàn)方兩個(gè)中文數(shù)據(jù)，均未見(jiàn)鼻淵通竅顆粒嚴(yán)重不良反應(yīng)的臨床和文獻(xiàn)報(bào)道，也并未收到藥監(jiān)部門(mén)報(bào)道的藥品安全性信息。
四、應(yīng)用方法多樣
鼻淵通竅顆粒應(yīng)用方法多樣，不僅可以口服，而且經(jīng)研究證實(shí)將其配制為沖洗液進(jìn)行鼻腔沖洗能夠有效清潔鼻腔，改善局部血液循環(huán)及鼻部通氣，減輕局部炎癥水腫反應(yīng)，促進(jìn)黏膜功能恢復(fù)，為鼻腔鼻竇局部提供一個(gè)良好的環(huán)境，對(duì)于鼻內(nèi)鏡術(shù)后及急慢性化膿性鼻竇炎患者療效顯著。
五、業(yè)界廣泛認(rèn)可
鼻淵通竅顆粒為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品，并于2009年納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)更小，依從性好。為《中成藥臨床應(yīng)用指南·兒科疾病分冊(cè)》風(fēng)熱型變應(yīng)性鼻炎、肺經(jīng)風(fēng)熱型鼻竇炎推薦用藥，受到業(yè)界廣泛認(rèn)可。
六、市場(chǎng)前景廣闊
鼻淵通竅顆粒是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，自2003年上市以來(lái)，臨床療效獲得中西醫(yī)臨床專(zhuān)家的廣泛認(rèn)可，藥品覆蓋31個(gè)省市，三級(jí)醫(yī)院527 家，二級(jí)醫(yī)院441家，連續(xù)3年總銷(xiāo)量超過(guò)5.5億元，市場(chǎng)前景廣闊。
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)《鼻淵通竅顆粒臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院阮巖主任牽頭）進(jìn)行立項(xiàng)審查，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，最終予通過(guò)立項(xiàng)。
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