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魯南制藥孟魯司特鈉原料藥獲得國內批準
發布日期：2020-08-10 08:13 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.4萬
8月7日，魯南制藥集團山東新時代藥業生產的孟魯司特鈉原料藥通過與魯南貝特制藥有限公司孟魯司特鈉咀嚼片的關聯審評，獲得批準（備案號：Y20190000411），成為魯南制藥第一個通過原輔包備案方式提交并獲得批準的原料藥品種。
*符號A代表已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材
該原料的獲批實現了公司原料、制劑一體化生產，降低了產品成本，在日趨激烈的集采大環境下，提升了產品質量與市場競爭力。
此外，魯南制藥國際藥品研發中心還完成了孟魯司特鈉原料藥的歐盟、美國、日本等多國申報，必將加快魯南制藥高品質原料藥國際化、提升國際影響力的步伐。
