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科研部制劑實驗室舉辦“分析方法驗證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移”主題培訓(xùn)
發(fā)布日期：2019-12-31 17:15 作者：邵淑君 瀏覽：2.5萬
12月26日，科研部制劑實驗室“分析方法驗證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移”主題培訓(xùn)在科研樓一樓會議室舉行，本次培訓(xùn)旨在對最近項目現(xiàn)場核查出現(xiàn)的問題進(jìn)行復(fù)盤，同時就新修訂的2020版中國藥典中的部分變更進(jìn)行介紹，培訓(xùn)由制劑實驗室孫建合、支運(yùn)寶授課，來自制劑實驗室相關(guān)崗位共計50余人參加。
培訓(xùn)過程中，孫建合結(jié)合各項目組最近的現(xiàn)場核查案列，對專家提出的問題進(jìn)行詳盡解析，提醒大家以此為戒，在實際工作中注意研發(fā)過程的合規(guī)性，對于新品種方法學(xué)的開發(fā)以及驗證工作要具有十年磨一劍的工匠精神；支運(yùn)寶對2020版中國藥典中關(guān)于分析方法驗證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的新規(guī)定與變更做介紹，并結(jié)合外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實際工作中遇到的分析方法驗證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的相關(guān)問題進(jìn)行詳細(xì)解說。
此次培訓(xùn)的舉行，對正在進(jìn)行的方法驗證工作提供了更完善的理論支撐，有利地推動了新品種方法轉(zhuǎn)移工作的順利進(jìn)行。
通訊員 邵淑君
主 編 郝貴周
