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新時代藥業質量保證部舉辦2019年度月質量主題復盤培訓暨12月份月質量主題自查啟動會
發布日期：2019-12-16 10:14 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.7萬
12月9日，新時代藥業質量保證部在服務中心三樓會議室，舉辦了2019年度月質量主題復盤培訓暨12月份月質量主題自查啟動會，各車間班長、QA主管、QA質量員，共計120余人參加。
質量保證部李少華通過對本年度內開展過的空調/臭氧系統驗證與管理、潔凈區環境監測、計算機化系統日常管理、關鍵質量屬性和關鍵工藝參數評估、等內容，提煉出月質量主題實施過程的難點和收獲，對今后月質量活動進行了計劃和展望。
本次活動，通過對檢查缺陷進行的分類分析，輸出了12月份月質量主題檢查手冊，利用雙隨機檢查員抽取平臺抽取了12月份月質量主題的檢查員。
質量保證工作就是要治未病，找到問題根源，用流程化和標準化去管控制藥品生產過程中的質量風險和法規風險。2019年，質量保證部按照《月質量主題實施管理制度》，每月開展一次月主題活動。依據“PDCA”理念逐步促進質量管理水平的提升，通過月初根據風險情況確定質量主題、制定實施方案，月中針對性培訓并落實執行、月底檢查評比，將過去質量管理體系中的疑難問題逐項逐月執行落地；2020年的月質量主題活動，將繼續找痛點、出實效、平衡車間差異；降成本、保合規、持續提質增效。
通訊員 李少華
攝 影 張小偉
主 編 史 晶
