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近期，魯南制藥的硝酸異山梨酯、右旋布洛芬、阿加曲班通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱總局）技術(shù)審評(píng)，加上之前審評(píng)通過(guò)的阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司，到目前為止，魯南制藥2018年共有6個(gè)原料藥通過(guò)技術(shù)審評(píng)。
硝酸異山梨酯(isosorbide dinitrate，ISDN）是一種硝酸類血管擴(kuò)張劑，用于治療心絞痛，充血性心力衰竭和食管痙攣，屬世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單藥物，是最重要的基本健康藥物之一。
右旋布洛芬（dexibuprofen），為非甾體類抗炎藥，具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，適用于感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎以及其它血清陰性(非類風(fēng)濕性)關(guān)節(jié)疾病。
在新型抗凝劑中，阿加曲班（Argatroban）是直接凝血酶抑制劑的典型代表之一，也是國(guó)內(nèi)目前唯一具有腦卒中急性期治療適應(yīng)癥的注射類抗凝劑，臨床上主要用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀（運(yùn)動(dòng)麻痹）、日常活動(dòng)（步行、起立、坐位保持、飲食）的改善。
魯南制藥多個(gè)原料藥加速通過(guò)技術(shù)審評(píng)，是公司積極適應(yīng)新局勢(shì)的成果，也為后續(xù)相關(guān)品種申報(bào)“排憂解難”，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。將一絲不茍、精益求精的“工匠精神”融入每一道生產(chǎn)工藝和每一個(gè)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保證用藥安全、有效，是魯南制藥科研“匠士”的執(zhí)著與追求，是魯南制藥的立企之本、興企之器、強(qiáng)企之基。
同時(shí)，此次審評(píng)表明魯南制藥的質(zhì)量管理理念、規(guī)范的文件體系、精細(xì)化的生產(chǎn)管控得到了總局的認(rèn)可，展示了公司良好的管理狀態(tài)，對(duì)開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)具有積極影響。
