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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到委內瑞拉國家藥品管理局(INHRR)簽發的吸入用七氟烷藥品注冊證書,這標志著該產品可出口至委內瑞拉進行商業銷售。
吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導和維持,以其誘導快、蘇醒迅速、代謝率低等優勢,被廣泛應用于各類手術。目前山東新時代藥業有限公司生產的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉爾吉斯斯坦、孟加拉國、秘魯、巴拉圭、敘利亞、委內瑞拉等多個國家獲批上市。此外,該產品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個國家或地區遞交了上市申請,致力于全球市場拓展,為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發中心成立于2017年,作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口,秉持“立足國內,輻射全球”的國際化戰略,目前已取得中、美、歐制劑批件30個,新興市場制劑批件60個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎,助力人類健康事業發展。