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國內(nèi)首家！魯南制藥諾思舒?比拉斯汀口崩片獲批上市
發(fā)布日期：2025-09-23 09:21 作者：NewMedia 瀏覽：741
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司諾思舒?比拉斯汀口崩片（規(guī)格：10mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，批準文號：國藥準字H20255512，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
本品為國內(nèi)首家獲批上市，用于成年人和青少年（12歲及以上）蕁麻疹的對癥治療。比拉斯汀是第二代非鎮(zhèn)靜型長效組胺拮抗劑，具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力，對毒蕈堿受體無親和力，無鎮(zhèn)靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、長效和強效的特點。
口崩片可在口腔內(nèi)迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，對口腔黏膜無刺激性，常用于吞咽困難或不配合服藥的患者。此前，魯南制藥已上市比拉斯汀片（規(guī)格：20mg），本品的獲批將為臨床用藥提供新選擇。
