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魯南制藥合舒?非那雄胺片（1mg）獲批上市
發(fā)布日期：2025-09-12 16:08 作者：New Media 瀏覽：12.0萬
近日，魯南貝特制藥有限公司的合舒?非那雄胺片（規(guī)格：1mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20258184。
本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。
非那雄胺是一種合成得甾體類化合物，作為特異性抑制劑，可抑制Ⅱ型5α-還原酶——該酶是睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮的關(guān)鍵細(xì)胞內(nèi)酶。男性禿發(fā)患者禿發(fā)區(qū)域的頭皮毛囊中存在Ⅱ型5α-還原酶，毛囊體積縮小且雙氫睪酮水平升高。非那雄胺能夠顯著降低患者頭皮及血清中雙氫睪酮的濃度，從而發(fā)揮治療作用。
魯南制藥已有商業(yè)化生產(chǎn)非那雄胺片，規(guī)格：5mg，于2025年2月通過一致性評價。本次1mg規(guī)格的成功獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，對市場布局形成重要補(bǔ)充，有助于搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)。
